Organismos Notificados y Competentes Españoles

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	DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

	Código:	0318
	Nombre completo:	DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
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Directivas para las que está notificado:
90/385/CEE Productos Sanitarios Implantables Activos Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos sanitarios implantables activos
	Competencia en Productos:	Competencia en Procedimientos:	Anexos de la Directiva:
	Todos los productos sanitarios implantables activos	Declaración CE de conformidad (sistema completo de garantía de calidad)	Anexo II
		Examen de modelo CE	Anexo III
		Verificación CE	Anexo IV
		Declaración CE de conformidad con el modelo (garantía de la calidad de la producción)	Anexo V

93/42/CEE Productos Sanitarios Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios
	Competencia en Productos:	Competencia en Procedimientos:	Anexos de la Directiva:
	Todos los productos sanitarios	Declaración CE de conformidad (sistema completo de garantía de calidad)	Anexo II
		Examen CE de tipo	Anexo III
		Verificación CE	Anexo IV
		Declaración CE de conformidad (garantía de calidad de la producción)	Anexo V
		Declaración CE de conformidad (garantía de calidad del producto)	Anexo VI